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BIOCAD wird etwa 25 Millionen Euro in die ersten klinischen Studien seines Produkts in Europa investieren

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BIOCAD wurde ermächtigt, eine internationale multizentrische klinische Studie mit seinem Immunoonkoprotein Prolgolimab in der Slowakei und in Ungarn durchzuführen. Dies ist das erste Produkt des Unternehmens, das sich für den europäischen Markt bewirbt. Der Hersteller plant außerdem, in Europa die Forschung an dem Medikament zur Behandlung von Psoriasis Efleira (Nontakimab) zu starten.

Mindestens 292 Patienten aus Russland, China und den EU-Ländern sollen für die multizentrische klinische Studie mit Progolimab in zwei europäischen Ländern gewonnen werden. Es ist geplant, mindestens 25 Millionen Euro in die Durchführung von MCT zu investieren. Bei erfolgreichem Abschluss der Studien wird es möglich sein, das Medikament nach Europa und China zu bringen. In der Slowakei und in Ungarn wird Prolgolimab in der Indikation "nicht-kleinzelliger Lungenkrebs" untersucht.

In Russland sind die klinischen Studien mit Prolgolimab an Patienten mit nicht inoperablem Melanom abgeschlossen, andere Indikationen sind noch in Arbeit. BIOCAD rechnet damit, das Prolgolimab in Russland im ersten Quartal 2020 zu registrieren.

BIOCAD plant auch die Durchführung multizentrischer klinischer Studien in Europa für Efleira (Nontakimab), ein im April 2019 in Russland registriertes Medikament. Das Unternehmen gab 737 Millionen Rubel für die Entwicklung von Prolgolimab und 568 Millionen Rubel für Nontakimab aus.

Im September 2019 kündigte BIOCAD die Gründung eines Joint Ventures (JV) mit der chinesischen Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) an. Im Rahmen der Vereinbarung wird das russische Unternehmen SPH dauerhafte und exklusive Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von sechs seiner eigenen biopharmazeutischen Produkte, darunter Nethakimab und Prololimab, gewähren.

Es wird erwartet, dass das JV in drei bis vier Jahren Medikamente in China registrieren wird, sagte BIOCAD-CEO Dmitri Morozov. Und das Unternehmen wird in der Lage sein, klinische Studien im Spätstadium nicht nur in China, sondern auch in Europa durchzuführen.

Netakimab ist in der Liste der lebenserhaltenden Dienstleistungen für 2020 enthalten. Regionale Gesundheitseinrichtungen kaufen das Medikament bereits: Ab Mai 2019 wurde es für insgesamt 25 Millionen Rubel bestellt. Prolgolimab könnte seinerseits zu einem Konkurrenten des Antitumors Opdive und Kitruda werden. Laut Vademecum betrug der Markt für staatliche Bestellungen dieser Medikamente in der ersten Hälfte des Jahres 2019 fast 7 Milliarden Rubel.

BIOCAD ist ein russisches Biotechnologie-Unternehmen, dessen Produktportfolio auf Produkten zur Behandlung von Krebs, HIV-Infektionen, Hepatitis und Multipler Sklerose basiert. Nach Angaben von SPARK-Interfax betrug der Umsatz von BIOCAD im Jahr 2018 17,8 Milliarden Rubel, der Nettogewinn - 7,5 Milliarden Rubel. Das Unternehmen besitzt 70% der Vector-Biofarm, die im Jahr 2018 von "Pharmstandart" von Victor Charitonin für Investitionsaktivitäten zugeteilt wurde, und 30% - der Gründer von BIOCAD Dmitri Morozov.

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