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BIOCAD invertirá unos 25 millones de euros en los primeros ensayos clínicos de su producto en Europa

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BIOCAD fue autorizado a realizar un ensayo clínico internacional multicéntrico de su inmunooncoproteína Prolgolimab en Eslovaquia y Hungría. Este es el primer producto de la compañía que se ha solicitado para el mercado europeo. El fabricante también tiene previsto iniciar la investigación en Europa sobre el fármaco para el tratamiento de la psoriasis Efleira (nontakimab).

Al menos 292 pacientes de Rusia, China y los países de la UE se verán atraídos por el ensayo clínico multicéntrico de Progolimab en dos países europeos. Se planea invertir al menos 25 millones de euros en la realización de MCT. La finalización con éxito de los ensayos hará posible llevar el fármaco a Europa y China. En Eslovaquia y Hungría el progolimab se estudia en la indicación de "cáncer de pulmón de células no pequeñas".

En Rusia, se han completado las pruebas clínicas del prolgolimab en pacientes con melanoma no resecable, con otras indicaciones aún en curso. BIOCAD espera registrar el prolgolimab en Rusia en el primer trimestre de 2020.

BIOCAD también tiene previsto llevar a cabo un ensayo clínico multicéntrico en Europa para Efleira (nontakimab), un fármaco registrado en Rusia en abril de 2019. La compañía gastó 737 millones de rublos en el desarrollo de Prolgolimab y 568 millones de rublos en Nontakimab.

En septiembre de 2019, BIOCAD anunció el establecimiento de una empresa conjunta (JV) con Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) de China. En virtud de los términos del acuerdo, la empresa rusa otorgará a SPH derechos permanentes y exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar seis de sus propios productos biofarmacéuticos, incluidos el nethakimab y el prololimab.

Se espera que el JV registre los medicamentos en China en tres o cuatro años, dijo el CEO de BIOCAD, Dmitry Morozov. Y la compañía podrá llevar a cabo ensayos clínicos en fases avanzadas no sólo en China sino también en Europa.

Netakimab está incluido en la lista de Servicios de Soporte de Vida para el 2020. Las instituciones regionales de salud ya están comprando el medicamento: desde mayo de 2019 se ordenó por un total de 25 millones de rublos. El Prolgolimab, a su vez, puede convertirse en un competidor del antitumoral Opdive y Kitruda. Según Vademécum, el mercado de los pedidos gubernamentales de estos medicamentos en el primer semestre de 2019 ascendió a casi 7 mil millones de rublos.

BIOCAD es una empresa rusa de biotecnología, cuya cartera de productos se basa en productos para el tratamiento del cáncer, la infección por VIH, la hepatitis y la esclerosis múltiple. Según SPARK-Interfax, los ingresos de BIOCAD en 2018 ascendieron a 17.800 millones de rublos, el beneficio neto - 7.500 millones de rublos. La empresa es propietaria del 70% de Vector-Biofarm, asignado en 2018 de "Pharmstandart" por Victor Kharitonin para actividades de inversión, y el 30% - el fundador de BIOCAD Dmitry Morozov.

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