La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil ha cancelado la tercera fase obligatoria de los ensayos clínicos para permitir el uso de emergencia de un nuevo tipo de vacuna contra el coronavirus en Brasil.

La agencia espera recibir el medicamento nacional en febrero.

Además de la vacuna rusa, el beneficiario de la decisión de Anvisa será el medicamento indio Covaxin. Brasil tiene previsto adquirir unos 20 millones de dosis de la vacuna hasta finales de marzo.

El regulador brasileño decidió simplificar los requisitos debido a las continuas interrupciones de suministro del fármaco y de su principio activo, necesario para su producción.

Como señalan los medios de comunicación, la decisión es temporal y no elimina la necesidad de registrar el medicamento para la vacunación universal en el país en el futuro.

En enero, Anvisa rechazó una solicitud para aprobar el uso de emergencia del Sputnik V en Brasil debido a que el medicamento "no cumplía con los criterios mínimos, en particular debido a la falta de aprobación de los ensayos clínicos de fase III, así como cuestiones relacionadas con las buenas prácticas de fabricación".

La misión comercial rusa en Brasil declaró posteriormente que la vacuna nacional tenía una eficacia del 91,6% contra la enfermedad tras los ensayos de la fase III.

El uso del medicamento ha sido aprobado ya en 17 países, entre ellos Argentina, Bielorrusia, Serbia, Hungría y México.

Made in Russia // Hecho en Rusia

Autor: Ksenia Gustova