La nueva vacuna BCD-250 contra la infección por coronavirus, que será desarrollada y probada por la empresa biotecnológica Biocad(participante en el proyecto Made in Russia), no causará efectos secundarios apreciables y, además, podrá adaptarse fácilmente para combatir nuevas cepas, las más peligrosas en la actualidad.

La redacción de Made in Russia ha conocido otros detalles de la nueva vacuna contra la pandemia, que hasta ahora no tiene rivales en ningún lugar del mundo. Lea este artículo para saber en qué se diferencia la BCD-250 de otras vacunas, sus características, ventajas y ensayos.

QUÉ ES LA BCD-250

BCD-250 es un vector recombinante modificado basado en el virus adeno-asociado (rAAV), explicó el servicio de prensa de Biocad. Lleva la secuencia de nucleótidos que codifica un fragmento de la proteína Spike del virus SARS-CoV-2. Se trata de la misma proteína que forma protuberancias en forma de pico en la envoltura del virus, formando su "corona". Cuando la vacuna se inyecta por vía intramuscular, los vectores penetran en las células de los tejidos, lo que hace que el organismo produzca anticuerpos contra la proteína secretada y forme una respuesta inmunitaria sostenida que impide el desarrollo de la enfermedad covid-19 causada por el virus.

A DIFERENCIA DE OTRAS VACUNAS

Se cree que los vectores basados en el rAAV son uno de los sistemas más seguros para introducir material genético en las células humanas porque los rAAV no están relacionados con la patogénesis de ninguna enfermedad. No se incorporan al genoma humano y no son capaces de reproducirse en el organismo ni de recombinarse con cepas "salvajes". Los vectores rAAV son simplemente una envoltura proteica a través de la cual el ácido nucleico que codifica un fragmento de la proteína viral Spike entra en las células. El ADN del vector sólo está presente en las células en las que el rAAV lo introdujo originalmente, y su vida útil es igual a la de la célula. Así, la expresión del transgén entregado por el vector, un fragmento de ADN extraño, está limitada en el tiempo, lo que hace que la vacuna sea aún más segura.

El propio transgén también se ha modificado en la nueva vacuna. El fragmento de la proteína Spike se ha elegido para que la mayoría de los anticuerpos producidos contra él sean anticuerpos neutralizantes. Además, se ha optimizado el transgén, lo que ha dado lugar a un aumento significativo de su expresión: el transgén se expresa 26 veces más fuerte que la secuencia de nucleótidos natural normal de este gen.

Gradualmente, pueden aparecer anticuerpos contra las vacunas vectoriales ya registradas (contra los vectores basados en el adenovirus Ad5 y Ad26). También se forman anticuerpos contra el rAAV, pero los estudios muestran ahora que su presencia no tiene ningún efecto sobre la eficacia de la inmunización, y el número de anticuerpos contra las cápsides -la envoltura proteica del virus rAAV- disminuye muy rápidamente, en un plazo de dos meses. En otras palabras, se puede suponer que la eficacia de la vacunación repetida con la nueva vacuna de Biocad no disminuirá, explicó la empresa.

Biocad señala que las vacunas basadas en esta tecnología no están registradas actualmente en ningún lugar del mundo.

OTRAS VENTAJAS DE LA NUEVA VACUNA

En primer lugar, la BCD-250 no debería causar efectos secundarios, o éstos aparecerán de forma muy leve y poco intensa, dijo la empresa. En segundo lugar, existe la posibilidad de que el sistema inmunitario se "salte" el virus adeno-asociado y se centre por completo en la lucha contra el SARS-CoV-2, lo que, a su vez, proporcionará una inmunidad más segura y sostenida.

Además, la vacuna tiene otra propiedad: es muy fácil de actualizar. Esto significa que cada nuevo lote puede montarse como un "kit de construcción": cada vez se "cose" en su interior exactamente la cepa de coronavirus que se considera más peligrosa o más extendida en ese momento. Así, la nueva vacuna ya ha sido optimizada para la presencia de la cepa "delta".

RESULTADOS DEL ESTUDIO PRECLÍNICO

BCD-250 ya ha sido sometido a ensayos preclínicos, que han confirmado su eficacia y seguridad. En particular, los estudios han demostrado que la inmunización conduce a la formación de un gran número de anticuerpos específicos capaces de neutralizar el virus vivo del SARS-CoV-2. Tras la administración de la vacuna, las muestras de suero de los animales de experimentación tenían una capacidad neutralizadora del SARS-CoV-2 al mismo nivel, y en algunos casos incluso superior, que las muestras de suero de los seres humanos que habían padecido la enfermedad. Se alcanzó un título elevado de anticuerpos ya en el día 21 después de una única administración de la vacuna.

PRUEBAS EN VOLUNTARIOS PARA LA VACUNA

Basándose en los resultados de los ensayos, la vacuna BCD-250 ha sido aprobada para los ensayos clínicos. El inicio está previsto para 2021-2022 y se espera que el reclutamiento de voluntarios comience en breve. Los voluntarios serán vacunados y controlados en dos centros médicos de San Petersburgo. Los ensayos, como se informó anteriormente, concluirán a finales de 2026.

Biocad ha explicado que el ensayo de la vacuna durará "el tiempo necesario": sólo es necesario para obtener datos fiables sobre los parámetros de seguridad y la eficacia de la tecnología "rompedora". Los ensayos se llevarán a cabo de la forma más abierta posible, informando a la comunidad científica de los resultados en tiempo real y con la participación de destacados especialistas internacionales, dijeron.

Made in Russia // Hecho en Rusia

Autor: Karina Kamalova