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BIOCAD va investir environ 25 millions d'euros dans les premiers essais cliniques de son produit en Europe

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BIOCAD a été autorisé à mener un essai clinique multicentrique international de son immuno-co-protéine Prolgolimab en Slovaquie et en Hongrie. Il s'agit du premier produit de la société à se porter candidat pour le marché européen. Le fabricant prévoit également de lancer des recherches en Europe sur le médicament pour le traitement du psoriasis Efleira (nontakimab).

Au moins 292 patients de Russie, de Chine et des pays de l'UE seront attirés par l'essai clinique multicentrique du Progolimab dans deux pays européens. Il est prévu d'investir au moins 25 millions d'euros dans la réalisation de la TMC. La réussite de ces essais permettra d'introduire le médicament en Europe et en Chine. En Slovaquie et en Hongrie, le prolgolimab est étudié dans l'indication "cancer du poumon non à petites cellules".

En Russie, les essais cliniques du prolgolimab ont été achevés sur des patients atteints d'un mélanome non résécable, d'autres indications étant encore en cours. BIOCAD prévoit d'enregistrer le prolgolimab en Russie au cours du premier trimestre 2020.

BIOCAD prévoit également de mener un essai clinique multicentrique en Europe pour Efleira (nontakimab), un médicament enregistré en Russie en avril 2019. La société a dépensé 737 millions de roubles pour le développement du prolgolimab et 568 millions de roubles pour le nontakimab.

En septembre 2019, BIOCAD a annoncé la création d'une coentreprise (JV) avec la société chinoise Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH). Selon les termes de l'accord, la société russe accordera à SPH des droits permanents et exclusifs pour développer, fabriquer et commercialiser six de ses propres produits biopharmaceutiques, dont le nethakimab et le prololimab.

L'entreprise commune devrait enregistrer des médicaments en Chine dans trois à quatre ans, a déclaré Dmitry Morozov, PDG de BIOCAD. Et l'entreprise sera en mesure de mener des essais cliniques à un stade avancé, non seulement en Chine mais aussi en Europe.

Le Netakimab est inclus dans la liste des services de réanimation pour 2020. Les institutions régionales de soins de santé achètent déjà le médicament : à partir de mai 2019, il a été commandé pour un total de 25 millions de roubles. Le Prolgolimab, à son tour, pourrait devenir un concurrent de l'antitumoral Opdive et Kitruda. Selon le Vademecum, le marché des commandes publiques de ces médicaments au cours du premier semestre 2019 s'est élevé à près de 7 milliards de roubles.

BIOCAD est une société de biotechnologie russe, dont le portefeuille de produits est basé sur des produits pour le traitement du cancer, de l'infection par le VIH, de l'hépatite et de la sclérose en plaques. Selon SPARK-Interfax, les revenus de BIOCAD en 2018 se sont élevés à 17,8 milliards de roubles, le bénéfice net à 7,5 milliards de roubles. La société possède 70% de Vector-Biofarm, alloué en 2018 de "Pharmstandart" par Victor Kharitonine pour les activités d'investissement, et 30% - le fondateur de BIOCAD Dmitry Morozov.

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