L'Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (Anvisa) a annulé la troisième étape obligatoire des essais cliniques visant à autoriser un nouveau type de vaccin contre le coronavirus pour une utilisation d'urgence au Brésil.

L'agence prévoit de recevoir le médicament national en février.

Outre le vaccin russe, le bénéficiaire de la décision d'Anvisa sera le médicament indien Covaxin. Le Brésil prévoit d'acheter environ 20 millions de doses de ce vaccin d'ici à la fin du mois de mars.

L'organisme de réglementation brésilien a décidé de simplifier les exigences en raison des perturbations continues de l'approvisionnement du médicament et de son ingrédient actif, qui est nécessaire à sa production.

Comme l'ont noté les médias, cette décision est temporaire et n'élimine pas la nécessité d'enregistrer le médicament pour la vaccination universelle dans le pays à l'avenir.

En janvier, Anvisa a rejeté une demande d'approbation de l'utilisation d'urgence de Sputnik V au Brésil, car le médicament "ne répondait pas aux critères minimaux, notamment en raison de l'absence d'approbation des essais cliniques de phase III et de problèmes liés aux bonnes pratiques de fabrication".

La mission commerciale russe au Brésil a ensuite déclaré que le vaccin national était efficace à 91,6 % contre la maladie après les essais de phase III.

L'utilisation du médicament a maintenant été approuvée dans 17 pays, dont l'Argentine, le Belarus, la Serbie, la Hongrie et le Mexique.

Made in Russia // Fabriqué en Russie

Auteur : Ksenia Gustova