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BIOCAD investirà circa 25 milioni di euro nei primi test clinici del suo prodotto in Europa

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BIOCAD è stata autorizzata a condurre uno studio clinico multicentrico internazionale della sua immunooncoproteina Prolgolimab in Slovacchia e Ungheria. Si tratta del primo prodotto dell'azienda ad essere applicato per il mercato europeo. Il produttore prevede inoltre di avviare una ricerca in Europa sul farmaco per il trattamento della psoriasi Efleira (nontakimab).

Almeno 292 pazienti provenienti da Russia, Cina e paesi dell'UE saranno attratti dalla sperimentazione clinica multicentrica di Progolimab in due paesi europei. Si prevede di investire almeno 25 milioni di euro nella conduzione di MCT. Il completamento degli studi clinici permetterà di portare il farmaco in Europa e in Cina. In Slovacchia e Ungheria prolgolimab è studiato sull'indicazione del "cancro polmonare non a piccole cellule".

In Russia, gli studi clinici di prolgolimab sono stati completati su pazienti con melanoma non resecabile, con altre indicazioni ancora in corso. BIOCAD prevede di registrare il prolgolimab in Russia nel primo trimestre del 2020.

BIOCAD prevede inoltre di condurre uno studio clinico multicentrico in Europa per l'Efleira (nontakimab), un farmaco registrato in Russia nell'aprile 2019. La società ha speso 737 milioni di rubli per lo sviluppo di Prolgolimab e 568 milioni di rubli per il Nontakimab.

Nel settembre 2019, BIOCAD ha annunciato la costituzione di una joint venture (JV) con Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) della Cina. Secondo i termini dell'accordo, la società russa concederà a SPH diritti permanenti ed esclusivi per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di sei dei propri prodotti biofarmaceutici, tra cui il nethakimab e il prololimab.

Si prevede che la JV registrerà i farmaci in Cina tra tre o quattro anni, ha dichiarato il CEO di BIOCAD Dmitry Morozov. E l'azienda sarà in grado di condurre studi clinici in fase avanzata non solo in Cina ma anche in Europa.

Netakimab è inclusa nell'elenco dei servizi di supporto vitale per il 2020. Le istituzioni sanitarie regionali stanno già acquistando il farmaco: da maggio 2019 è stato ordinato per un totale di 25 milioni di rubli. Prolgolimab, a sua volta, potrebbe diventare un concorrente dell'antitumorale Opdive e Kitruda. Secondo il Vademecum, il mercato degli ordini governativi di questi farmaci nella prima metà del 2019 ammontava a quasi 7 miliardi di rubli.

BIOCAD è una società russa di biotecnologie, il cui portafoglio prodotti si basa su prodotti per il trattamento del cancro, dell'infezione da HIV, dell'epatite e della sclerosi multipla. Secondo SPARK-Interfax, il fatturato di BIOCAD nel 2018 ammontava a 17,8 miliardi di rubli, l'utile netto - 7,5 miliardi di rubli. La società possiede il 70% di Vector-Biofarm, assegnato nel 2018 da "Pharmstandart" di Victor Kharitonin per le attività di investimento, e il 30% - il fondatore della BIOCAD Dmitry Morozov.

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