ブラジルの衛生監視機関（Anvisa）は、新型のコロナウイルスワクチンのブラジル国内での緊急使用を許可するため、義務づけられていた臨床試験の第3段階を中止しました。

同機関は、2月に国産医薬品を受け取ることを期待しています。

Anvisaの決定の恩恵を受けるのは、ロシアのワクチンに加えて、インドの医薬品Covaxinとなります。ブラジルでは、3月末までに約2,000万回分のワクチンを購入する予定です。

ブラジルの規制当局は、医薬品およびその製造に必要な有効成分の供給が継続的に停止しているため、要件を簡素化することを決定しました。

なお、今回の決定は一時的なものであり、将来的に国内でのワクチン接種のための登録の必要性がなくなるわけではありません。

Anvisaは1月、ブラジルにおけるスプートニクVの緊急使用の承認申請を、「最低基準を満たしていない、特に第3相臨床試験の承認が得られていないことや、適正製造基準に関する問題がある」という理由で却下していた。

その後、ブラジルのロシア通商代表団は、国産ワクチンが第3相臨床試験の結果、同疾患に対して91.6％の有効性を示したと発表しました。

現在、アルゼンチン、ベラルーシ、セルビア、ハンガリー、メキシコなど17カ国で使用が承認されています。

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著者Ksenia Gustova