メイド・イン・ロシアのプロジェクトに参加しているバイオテック企業Biocadが開発・テストするコロナウイルス感染症に対する新しいBCD-250ワクチンは、目立った副作用がなく、しかも、現在最も危険な新種のウイルスにも容易に対応できるという。

メイド・イン・ロシア編集部は、今のところ世界にライバルがいない新しいパンデミック・ワクチンについて、その他の詳細を明らかにした。この記事を読んで、BCD-250が他のワクチンとどのように違うのか、その特徴、利点、試験について学んでください。

BCD-250とは

BCD-250は、アデノ随伴ウイルス（rAAV）をベースにした改良型の組換えベクターであるとバイオカド社のプレスサービスは説明している。SARS-CoV-2ウイルスのSpikeタンパク質の断片をコードするヌクレオチド配列を持っている。これは、ウイルスの殻にスパイク状の突起を形成し、「冠」を形成するのと同じタンパク質である。ワクチンを筋肉内に注射すると、ベクターが組織細胞に浸透し、体内で分泌されたタンパク質に対する抗体が作られ、持続的な免疫反応が形成され、ウイルスによるコビド19病の発症を防ぐことができる。

他のワクチンと異なり

rAAVベースのベクターは、ヒトの細胞に遺伝物質を送り込むための最も安全なシステムの一つであると考えられています。なぜなら、rAAVはいかなる病気の発症にも関係していないからです。rAAVベクターはヒトゲノムに組み込まれることはなく、体内での繁殖や「野生型」株との組み換えもできません。rAAVベクターは、ウイルスのスパイクタンパク質の断片をコードする核酸が細胞に入るためのタンパク質エンベロープに過ぎない。ベクターDNAは、rAAVが最初に送り込んだ細胞内にのみ存在し、その寿命は細胞の寿命と同じである。このように、ベクターによって運ばれた導入遺伝子、つまり外来のDNA断片の発現には期限があり、より安全なワクチンとなっている。

また、今回のワクチンでは、導入遺伝子自体にも改良が加えられている。スパイク蛋白質の断片は、それに対して作られる抗体のほとんどが中和抗体となるように選択されている。さらに、導入遺伝子が最適化されたことで、その発現量が大幅に増加した。

徐々に、すでに登録されているベクターワクチン（アデノウイルスAd5およびAd26をベースにしたベクター）に対する抗体が現れることがあります。rAAVに対する抗体も形成されますが、現在の研究では、その存在は免疫効果に影響せず、カプシド（rAAVウイルスのタンパク質エンベロープ）に対する抗体の数は2ヶ月以内に非常に早く減少します。つまり、バイオカド社の新ワクチンを繰り返し接種しても、その効果は低下しないと推測できると説明しています。

なお、バイオカド社では、この技術を用いたワクチンは現在、世界のどこにも登録されていません。

新ワクチンのその他の利点

第一に、BCD-250は副作用を引き起こさないか、あるいは非常に軽度で穏やかな形で現れるはずだと同社は述べている。第二に、免疫系がアデノ随伴ウイルスを「スキップ」して、SARS-CoV-2との戦いに完全に集中する可能性があり、その結果、より自信に満ちた持続的な免疫が得られることである。

さらに、このワクチンにはもう一つの特徴があります。つまり、新しいワクチンは「建設キット」のように組み立てることができ、毎回、その時点で最も危険な、あるいは最も広く普及していると考えられるコロナウイルスの株を正確に内部に「縫い付ける」ことができる。このように、新しいワクチンは、すでに「デルタ」株の存在に最適化されています。

前臨床試験結果

BCD-250は、すでに前臨床試験が行われており、その有効性と安全性が確認されています。特に、この試験では、免疫により、生きたSARS-CoV-2ウイルスを中和できる特異的な抗体が大量に形成されることが示されている。ワクチン投与後の実験動物の血清は，SARS-CoV-2に対する中和能力が，この病気を経験したヒトの血清と同程度，場合によってはそれ以上であった。ワクチンの単回投与後、早くも21日目には高い抗体価が得られた。

ワクチンのボランティア試験

試験結果に基づき、BCD-250ワクチンの臨床試験が承認されました。開始時期は2021年から2022年を予定しており、まもなくボランティアの募集が開始される見込みです。ボランティアは、サンクトペテルブルクにある2つの医療センターでワクチンの接種とモニタリングを受ける予定です。臨床試験は、既報の通り、2026年末までに完了する予定です。

バイオカド社の説明によると、このワクチン試験は「必要な限り」行われるとのことです。「画期的な」技術の安全性パラメータと有効性に関する信頼性の高いデータを得るために必要なだけです。試験は可能な限りオープンに行われ、科学界にリアルタイムで結果を伝え、国際的に著名な専門家が参加する予定だという。

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著者カリーナ・カマロバ