MADE IN RUSSIA

Wszystkie regiony
POL
Wiadomości firmowe

BIOCAD zainwestuje około 25 milionów euro w pierwsze badania kliniczne swojego produktu w Europie

31

BIOCAD został upoważniony do prowadzenia międzynarodowego wieloośrodkowego badania klinicznego swojego immunoonkoproteiny Prolgolimab na Słowacji i Węgrzech. Jest to pierwszy produkt firmy, który został zgłoszony na rynek europejski. Producent planuje również rozpoczęcie badań w Europie nad lekiem przeznaczonym do leczenia łuszczycy Efleira (nietakimab).

Co najmniej 292 pacjentów z Rosji, Chin i krajów UE zostanie zaproszonych do wieloośrodkowego badania klinicznego Progolimabu w dwóch krajach europejskich. Planuje się zainwestowanie co najmniej 25 mln euro w przeprowadzenie MCT. Pomyślne zakończenie badań pozwoli na sprowadzenie leku do Europy i Chin. Na Słowacji i Węgrzech prolgolimab jest badany pod kątem wskazania "niedrobnokomórkowego raka płuc".

W Rosji badania kliniczne dotyczące prolgolimabu zostały zakończone na pacjentach z czerniakiem nieresekcyjnym, a inne wskazania są nadal w toku. BIOCAD przewiduje rejestrację prolgolimabu w Rosji w pierwszym kwartale 2020 roku.

BIOCAD planuje również przeprowadzenie wieloośrodkowego badania klinicznego w Europie dla leku Efleira (nietakimab), zarejestrowanego w Rosji w kwietniu 2019 roku. Firma wydała 737 mln rubli na rozwój Prolgolimabu i 568 mln rubli na Nontakimab.

We wrześniu 2019 roku BIOCAD ogłosił utworzenie spółki joint venture z chińskim Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH). Zgodnie z warunkami umowy, rosyjska spółka przyzna SPH stałe i wyłączne prawa do opracowywania, produkcji i komercjalizacji sześciu własnych produktów biofarmaceutycznych, w tym nethakimabu i prololimabu.

JV ma zarejestrować leki w Chinach w ciągu trzech do czterech lat, powiedział dyrektor generalny BIOCAD Dmitry Morozov. A firma będzie mogła prowadzić badania kliniczne na późniejszych etapach nie tylko w Chinach, ale także w Europie.

Netakimab został wpisany na listę Life Support Services na rok 2020. Regionalne zakłady opieki zdrowotnej już kupują ten lek: od maja 2019 roku zamówiono go na łączną kwotę 25 milionów rubli. Prolgolimab z kolei może stać się konkurentem Antitumor Opdive i Kitruda. Według Vademecum, rynek zamówień rządowych na te leki w pierwszej połowie 2019 roku wyniósł prawie 7 miliardów rubli.

BIOCAD jest rosyjską firmą biotechnologiczną, której portfolio produktów opiera się na produktach do leczenia raka, zakażenia HIV, zapalenia wątroby i stwardnienia rozsianego. Według SPARK-Interfax, przychody BIOCAD w 2018 roku wyniosły 17,8 mld rubli, zysk netto - 7,5 mld rubli. Firma posiada 70% udziałów w Vector-Biofarm, przeznaczonych w 2018 roku z "Pharmstandart" przez Victora Kharitonina na działalność inwestycyjną, oraz 30% - założyciela BIOCAD Dmitrija Morozova.

0