MADE IN RUSSIA

Todas as regiões
POR
Notícias da empresa

BIOCAD vai investir cerca de 25 milhões de euros nos primeiros ensaios clínicos do seu produto na Europa

22

O BIOCAD foi autorizado a realizar um ensaio clínico multicêntrico internacional do seu imunooncoproteína Prolgolimab na Eslováquia e Hungria. Este é o primeiro produto da empresa a solicitar para o mercado europeu. O fabricante também planeja lançar na Europa uma pesquisa sobre o medicamento para o tratamento da psoríase Efleira (nontakimab).

Pelo menos 292 pacientes da Rússia, China e países da UE serão atraídos para o ensaio clínico multicêntrico do Progolimab em dois países europeus. Está previsto investir pelo menos 25 milhões de euros na realização de MCT. A conclusão bem sucedida dos ensaios tornará possível trazer o medicamento para a Europa e para a China. Na Eslováquia e Hungria, o prolgolimab é estudado sobre a indicação de "câncer de pulmão de células não pequenas".

Na Rússia, os ensaios clínicos do prolgolimab foram concluídos em doentes com melanoma não detectável, com outras indicações ainda em curso. BIOCAD espera registrar o prolgolimab na Rússia no primeiro trimestre de 2020.

BIOCAD também está planejando realizar ensaios clínicos multicêntricos na Europa para Efleira (nontakimab), um medicamento registrado na Rússia em abril de 2019. A empresa gastou 737 milhões de rublos no desenvolvimento do Prolgolimab e 568 milhões de rublos no Nontakimab.

Em setembro de 2019, a BIOCAD anunciou o estabelecimento de uma joint venture (JV) com a Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) da China. Sob os termos do acordo, a empresa russa concederá à SPH direitos permanentes e exclusivos para desenvolver, fabricar e comercializar seis de seus próprios produtos biofarmacêuticos, incluindo o nethakimab e o prololimab.

A JV deve registrar medicamentos na China dentro de três a quatro anos, disse o CEO do BIOCAD, Dmitry Morozov. E a empresa será capaz de conduzir ensaios clínicos em estágios tardios não apenas na China, mas também na Europa.

O Netakimab está incluído na lista de Serviços de Suporte de Vida para 2020. As instituições regionais de saúde já estão comprando o medicamento: a partir de maio de 2019 ele foi encomendado por um total de 25 milhões de rublos. O Prolgolimab, por sua vez, pode se tornar um concorrente do antitumor Opdive e Kitruda. Segundo o Vademecum, o mercado para as encomendas governamentais desses medicamentos no primeiro semestre de 2019 foi de quase 7 bilhões de rublos.

BIOCAD é uma empresa russa de biotecnologia, cujo portfólio de produtos é baseado em produtos para o tratamento do câncer, infecção pelo HIV, hepatite e esclerose múltipla. De acordo com a SPARK-Interfax, a receita do BIOCAD em 2018 foi de 17,8 bilhões de rublos, lucro líquido - 7,5 bilhões de rublos. A empresa detém 70% da Vector-Biofarm, atribuída em 2018 pela "Pharmstandart" de Victor Kharitonin para actividades de investimento, e 30% - o fundador do BIOCAD Dmitry Morozov.

0