A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou a terceira etapa obrigatória dos ensaios clínicos para permitir um novo tipo de vacina contra o coronavírus para uso emergencial no Brasil.

A agência espera receber o medicamento doméstico em fevereiro.

Além da vacina russa, o beneficiário da decisão da Anvisa será a droga indiana Covaxin. O Brasil planeja comprar cerca de 20 milhões de doses da vacina até o final de março.

O regulador brasileiro decidiu simplificar as exigências devido às interrupções contínuas no fornecimento do medicamento e de seu princípio ativo, que é necessário para sua produção.

Como observado pela mídia, a decisão é temporária e não elimina a necessidade de registrar o medicamento para a vacinação universal no país no futuro.

Em janeiro, a Anvisa rejeitou um pedido de aprovação do uso emergencial do Sputnik V no Brasil devido ao fato de o medicamento "não atender aos critérios mínimos, em especial devido à falta de aprovação para ensaios clínicos de fase III, bem como questões relacionadas às boas práticas de fabricação".

A missão comercial russa no Brasil declarou mais tarde que a vacina doméstica era 91,6% eficaz contra a doença após os ensaios da Fase III.

O uso do medicamento foi agora aprovado em 17 países, incluindo Argentina, Bielorrússia, Sérvia, Hungria e México.

Fabricado na Rússia // Fabricado na Rússia

Autor: Ksenia Gustova