A nova vacina BCD-250 contra a infecção pelo coronavírus, que será desenvolvida e testada pela empresa de biotecnologia Biocad(participante do projeto Made in Russia), não causará nenhum efeito colateral perceptível e, além disso, pode ser facilmente adaptada para combater novas cepas, as mais perigosas no momento.

O conselho editorial do Made in Russia aprendeu outros detalhes da nova vacina pandêmica que até agora não tem rivais em nenhum lugar do mundo. Leia este artigo para saber como o BCD-250 se diferencia de outras vacinas, suas características, vantagens e ensaios.

O QUE É O BCD-250

O BCD-250 é um vetor recombinante modificado baseado no vírus adeno-associado (rAAV), explicou o serviço de imprensa da Biocad. Eles transportam a sequência nucleotídica que codifica um fragmento da proteína Spike do vírus SRA-CoV-2. Esta é a mesma proteína que forma protuberâncias tipo espiga na casca do vírus, formando a sua "coroa". Quando a vacina é injectada intramuscularmente, os vectores penetram nas células dos tecidos, fazendo com que o corpo produza anticorpos à proteína segregada e forme uma resposta imunitária sustentada que previne o desenvolvimento da doença covid-19 causada pelo vírus.

AO CONTRÁRIO DE OUTRAS VACINAS

Acredita-se que os vetores baseados em rAAV são um dos sistemas mais seguros para a entrega de material genético em células humanas porque os rAAV não estão ligados à patogênese de nenhuma doença. Eles não são incorporados ao genoma humano e não são capazes de reprodução no corpo ou recombinação com estirpes do tipo "selvagem". Os vetores rAAV são meramente um envelope protéico através do qual o ácido nucleico que codifica um fragmento da proteína Spike viral entra nas células. O DNA vetorial está presente apenas nas células onde o rAAV originalmente o forneceu, e sua vida útil é igual à da célula. Assim, a expressão do transgene entregue pelo vector, um fragmento de ADN estranho, é limitada no tempo, tornando a vacina ainda mais segura.

O próprio transgene também foi modificado na nova vacina. O fragmento de proteína Spike foi escolhido para que a maior parte dos anticorpos produzidos contra ele sejam anticorpos neutralizantes. Além disso, o transgene foi otimizado, o que resultou num aumento significativo da sua expressão: o transgene é expresso 26 vezes mais forte que a seqüência natural normal de nucleotídeos deste gene.

Gradualmente, podem aparecer anticorpos para vacinas vetoriais já registradas (para vetores baseados em adenovírus Ad5 e Ad26). Anticorpos contra o rAAV também estão se formando, mas estudos agora mostram que sua presença não tem efeito na eficácia da imunização, e o número de anticorpos contra capsids - o envelope proteico do vírus rAAV - cai muito rapidamente, dentro de dois meses. Em outras palavras, pode-se supor que a eficácia da vacinação repetida com a nova vacina Biocad não vai diminuir, explicou a empresa.

A Biocad observa que as vacinas baseadas nesta tecnologia não estão atualmente registradas em nenhum lugar do mundo.

OUTRAS VANTAGENS DA NOVA VACINA

Primeiro, o BCD-250 não deve causar efeitos colaterais ou eles aparecerão de uma forma muito suave e suave, disse a empresa. Segundo, há uma hipótese do sistema imunitário "saltar" o vírus adeno-associado e concentrar-se inteiramente no combate ao SRA-CoV-2 - o que, por sua vez, irá dar uma imunidade mais confiante e sustentada.

Para além disso, a vacina tem outra propriedade: é muito fácil de actualizar. Isto significa que cada novo lote pode ser montado como um "kit de construção": cada vez "sutura" dentro exactamente da estirpe do coronavírus que é considerada a mais perigosa ou mais disseminada no momento. Assim, a nova vacina já foi optimizada para a presença da estirpe "delta".

RESULTADOS DO ESTUDO PRÉ-CLÍNICO

O BCD-250 já foi submetido a ensaios pré-clínicos, que confirmaram a sua eficácia e segurança. Em particular, os estudos demonstraram que a imunização leva à formação de um grande número de anticorpos específicos capazes de neutralizar o vírus vivo do SRA-CoV-2. Após a administração da vacina, amostras de soro de animais experimentais tiveram uma capacidade de neutralização do SRA-CoV-2 ao mesmo nível, e em alguns casos até superior às amostras de soro de humanos que tinham experimentado a doença. Um elevado título de anticorpos foi atingido logo no 21º dia após uma única administração da vacina.

TESTES VOLUNTÁRIOS PARA A VACINA

Com base nos resultados dos ensaios, a vacina BCD-250 foi aprovada para ensaios clínicos. O início está previsto para 2021-2022 e espera-se que o recrutamento de voluntários comece em breve. Os voluntários serão vacinados e monitorados em dois centros médicos em São Petersburgo. Os ensaios, como relatado anteriormente, serão concluídos até o final de 2026.

A Biocad explicou que o ensaio da vacina durará "o tempo necessário": só é necessário obter dados confiáveis sobre os parâmetros de segurança e eficácia da tecnologia "revolucionária". Os ensaios serão conduzidos da forma mais aberta possível, informando a comunidade científica dos resultados em tempo real e envolvendo os principais especialistas internacionais, disseram eles.

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Autor: Karina Kamalova