Il nuovo vaccino BCD-250 contro l'infezione da coronavirus, che sarà sviluppato e testato dalla società biotecnologica Biocad(partecipante al progetto Made in Russia), non causerà alcun effetto collaterale evidente, e inoltre, può essere facilmente adattato per combattere nuovi ceppi, i più pericolosi al momento.

La redazione di Made in Russia ha appreso altri dettagli del nuovo vaccino pandemico che finora non ha rivali nel mondo. Leggi questo articolo per sapere come il BCD-250 differisce dagli altri vaccini, le sue caratteristiche, i vantaggi e le prove.

COS'È IL BCD-250

BCD-250 è un vettore ricombinante modificato basato sul virus adeno-associato (rAAV), ha spiegato il servizio stampa di Biocad. Essi portano la sequenza nucleotidica che codifica un frammento della proteina Spike del virus SARS-CoV-2. Questa è la stessa proteina che forma delle sporgenze simili a punte nel guscio del virus, formando la sua "corona". Quando il vaccino viene iniettato per via intramuscolare, i vettori penetrano nelle cellule dei tessuti, inducendo il corpo a produrre anticorpi contro la proteina secreta e a formare una risposta immunitaria sostenuta che impedisce lo sviluppo della malattia covid-19 causata dal virus.

A DIFFERENZA DI ALTRI VACCINI

Si ritiene che i vettori basati su rAAV siano uno dei sistemi più sicuri per la consegna di materiale genetico nelle cellule umane perché gli rAAV non sono legati alla patogenesi di alcuna malattia. Non sono incorporati nel genoma umano e non sono capaci di riprodursi nel corpo o di ricombinarsi con i ceppi "wild-type". I vettori rAAV sono semplicemente un involucro proteico attraverso il quale l'acido nucleico che codifica un frammento della proteina Spike virale entra nelle cellule. Il DNA del vettore è presente solo nelle cellule in cui rAAV lo ha originariamente consegnato, e la sua durata di vita è uguale a quella della cellula. Così, l'espressione del transgene consegnato dal vettore, un frammento di DNA estraneo, è limitata nel tempo, rendendo il vaccino ancora più sicuro.

Anche il transgene stesso è stato modificato nel nuovo vaccino. Il frammento di proteina Spike è stato scelto in modo che la maggior parte degli anticorpi prodotti contro di esso siano anticorpi neutralizzanti. Inoltre, il transgene è stato ottimizzato, il che ha portato a un aumento significativo della sua espressione: il transgene è espresso 26 volte più forte della normale sequenza nucleotidica naturale di questo gene.

Gradualmente, gli anticorpi contro i vaccini vettoriali già registrati (contro i vettori basati su adenovirus Ad5 e Ad26) possono apparire. Si formano anche anticorpi contro il rAAV, ma gli studi dimostrano ora che la loro presenza non ha alcun effetto sull'efficacia dell'immunizzazione, e il numero di anticorpi contro i capside - l'involucro proteico del virus rAAV - scende molto rapidamente, entro due mesi. In altre parole, si può presumere che l'efficacia della vaccinazione ripetuta con il nuovo vaccino Biocad non diminuirà, ha spiegato l'azienda.

Biocad nota che i vaccini basati su questa tecnologia non sono attualmente registrati in nessuna parte del mondo.

ALTRI VANTAGGI DEL NUOVO VACCINO

In primo luogo, il BCD-250 non dovrebbe causare effetti collaterali o questi appariranno in una forma molto lieve e leggera, ha detto l'azienda. In secondo luogo, c'è la possibilità che il sistema immunitario "salti" il virus adeno-associato e si concentri interamente sulla lotta alla SARS-CoV-2 - che, a sua volta, darà un'immunità più sicura e sostenuta.

Inoltre, il vaccino ha un'altra proprietà: è molto facile da aggiornare. Questo significa che ogni nuovo lotto può essere assemblato come un "kit di costruzione": ogni volta "cucire" dentro esattamente il ceppo di coronavirus che è considerato il più pericoloso o più diffuso al momento. Così, il nuovo vaccino è già stato ottimizzato per la presenza del ceppo "delta".

RISULTATI DELLO STUDIO PRECLINICO

Il BCD-250 è già stato sottoposto a studi preclinici, che ne hanno confermato l'efficacia e la sicurezza. In particolare, gli studi hanno dimostrato che l'immunizzazione porta alla formazione di un gran numero di anticorpi specifici in grado di neutralizzare il virus vivo SARS-CoV-2. Dopo la somministrazione del vaccino, i campioni di siero degli animali da esperimento avevano una capacità di neutralizzazione per la SARS-CoV-2 allo stesso livello, e in alcuni casi anche superiore, dei campioni di siero degli esseri umani che avevano sperimentato la malattia. Un alto titolo anticorpale è stato raggiunto già al 21° giorno dopo una singola somministrazione del vaccino.

TEST VOLONTARI PER IL VACCINO

Sulla base dei risultati delle prove, il vaccino BCD-250 è stato approvato per i test clinici. L'inizio è previsto per il 2021-2022 e il reclutamento dei volontari dovrebbe iniziare a breve. I volontari saranno vaccinati e monitorati in due centri medici a San Pietroburgo. Le prove, come precedentemente riportato, saranno completate entro la fine del 2026.

Biocad ha spiegato che la sperimentazione del vaccino durerà "tutto il tempo necessario": è necessario solo per ottenere dati affidabili sui parametri di sicurezza ed efficacia della tecnologia "di svolta". Le prove saranno condotte nel modo più aperto possibile, informando la comunità scientifica dei risultati in tempo reale e coinvolgendo i principali specialisti internazionali, hanno detto.

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Autore: Karina Kamalova