MADE IN RUSLAND

Alle regio's
NLD
Bedrijfsnieuws

BIOCAD zal ongeveer 25 miljoen euro investeren in de eerste klinische studies van zijn product in Europa

22

BIOCAD heeft toestemming gekregen om een internationale multicentrische klinische studie uit te voeren van zijn immunooncoproteïne Prolgolimab in Slowakije en Hongarije. Dit is het eerste product van het bedrijf dat zich op de Europese markt profileert. De fabrikant is ook van plan om in Europa onderzoek te doen naar het geneesmiddel voor de behandeling van psoriasis Efleira (nontakimab).

Ten minste 292 patiënten uit Rusland, China en de EU-landen zullen worden aangetrokken tot de multicentrische klinische studie van Progolimab in twee Europese landen. Het is de bedoeling om ten minste 25 miljoen euro te investeren in het uitvoeren van MCT. De succesvolle afronding van de proeven zal het mogelijk maken het geneesmiddel naar Europa en China te brengen. In Slowakije en Hongarije wordt prolgolimab bestudeerd op de indicatie van "niet-kleincellige longkanker".

In Rusland zijn de klinische proeven met prolgolimab afgerond bij patiënten met niet-resecteerbaar melanoom, terwijl andere indicaties nog in behandeling zijn. BIOCAD verwacht de prolgolimab in Rusland in het eerste kwartaal van 2020 te registreren.

BIOCAD is ook van plan om in Europa een multicentrische klinische studie uit te voeren voor Efleira (nontakimab), een geneesmiddel dat in april 2019 in Rusland is geregistreerd. Het bedrijf besteedde 737 miljoen roebel aan de ontwikkeling van Prolgolimab en 568 miljoen roebel aan Nontakimab.

In september 2019 kondigde BIOCAD de oprichting aan van een joint venture (JV) met Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) in China. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal het Russische bedrijf SPH permanente en exclusieve rechten verlenen om zes van zijn eigen biofarmaceutische producten, waaronder nethakimab en prololimab, te ontwikkelen, te produceren en te commercialiseren.

Van de JV wordt verwacht dat hij over drie tot vier jaar geneesmiddelen in China registreert, aldus BIOCAD CEO Dmitry Morozov. En het bedrijf zal in staat zijn om in een laat stadium klinische proeven uit te voeren, niet alleen in China maar ook in Europa.

Netakimab is opgenomen in de lijst van Life Support Services voor 2020. Regionale gezondheidsinstellingen kopen het geneesmiddel al: vanaf mei 2019 werd het besteld voor een totaal van 25 miljoen roebel. Prolgolimab kan op haar beurt een concurrent worden van de antitumor Opdive en Kitruda. Volgens het Vademecum bedroeg de markt voor overheidsbestellingen van deze geneesmiddelen in de eerste helft van 2019 bijna 7 miljard roebel.

BIOCAD is een Russisch biotechnologiebedrijf, waarvan de productportefeuille gebaseerd is op producten voor de behandeling van kanker, HIV-infectie, hepatitis en multiple sclerose. Volgens SPARK-Interfax bedroeg de omzet van BIOCAD in 2018 17,8 miljard roebel, een nettowinst van 7,5 miljard roebel. Het bedrijf bezit 70% van Vector-Biofarm, in 2018 toegewezen door "Pharmstandart" van Victor Kharitonin voor investeringsactiviteiten, en 30% - de oprichter van BIOCAD Dmitry Morozov.

0