O Brasil flexibilizará os requisitos de registro para a administração de emergência das vacinas Sputnik V
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou a terceira etapa obrigatória dos ensaios clínicos para permitir um novo tipo de vacina contra o coronavírus para uso emergencial no Brasil.
A agência espera receber o medicamento doméstico em fevereiro.
Além da vacina russa, o beneficiário da decisão da Anvisa será a droga indiana Covaxin. O Brasil planeja comprar cerca de 20 milhões de doses da vacina até o final de março.
O regulador brasileiro decidiu simplificar as exigências devido às contínuas interrupções no fornecimento do medicamento e de seu princípio ativo, que é necessário para sua produção.
Como observado pela mídia, a decisão é temporária e não elimina a necessidade de registrar o medicamento para a vacinação universal no país no futuro.
Em janeiro, a Anvisa rejeitou um pedido para aprovar o uso emergencial do Sputnik V no Brasil devido ao fato de que o medicamento "não atendeu aos critérios mínimos, em particular devido à falta de aprovação para os ensaios clínicos da fase III, bem como questões relacionadas às boas práticas de fabricação".
A missão comercial russa no Brasil declarou mais tarde que a vacina doméstica era 91,6% eficaz contra a doença após os ensaios da Fase III.
O uso do medicamento foi agora aprovado em 17 países, incluindo Argentina, Belarus, Sérvia, Hungria e México.
Fabricado na Rússia // Fabricado na Rússia
Autor: Ksenia Gustova