A nova vacina BCD-250 contra a infecção pelo coronavírus, que será desenvolvida e testada pela empresa de biotecnologia Biocad(participante do projeto Made in Russia), não causará nenhum efeito colateral perceptível e, além disso, pode ser facilmente adaptada para combater novas cepas, as mais perigosas no momento.

O conselho editorial do Made in Russia aprendeu outros detalhes da nova vacina pandêmica que até agora não tem rivais em nenhum lugar do mundo. Leia este artigo para saber como a BCD-250 difere de outras vacinas, suas características, vantagens e testes.

O QUE É O BCD-250

O BCD-250 é um vetor recombinante modificado baseado no vírus adeno-associado (rAAV), explicou o serviço de imprensa da Biocad. Eles carregam a seqüência nucleotídica que codifica um fragmento da proteína Spike do vírus SARS-CoV-2. Esta é a mesma proteína que forma protuberâncias tipo espiga na casca do vírus, formando sua "coroa". Quando a vacina é injetada intramuscularmente, os vetores penetram nas células do tecido, fazendo com que o corpo produza anticorpos à proteína secretada e forme uma resposta imunológica sustentada que previne o desenvolvimento da doença covid-19 causada pelo vírus.

AO CONTRÁRIO DE OUTRAS VACINAS

Acredita-se que os vetores baseados em rAAV são um dos sistemas mais seguros para a entrega de material genético em células humanas porque os rAAV não estão ligados à patogênese de nenhuma doença. Eles não são incorporados ao genoma humano e não são capazes de reprodução no corpo ou recombinação com cepas do tipo "selvagem". Os vetores rAAV são meramente um envelope protéico através do qual o ácido nucleico que codifica um fragmento da proteína Spike viral entra nas células. O DNA vetorial está presente apenas nas células onde o rAAV originalmente o entregou, e sua vida útil é igual à da célula. Assim, a expressão do transgene fornecido pelo vetor, um fragmento de DNA estranho, é limitada no tempo, tornando a vacina ainda mais segura.

O próprio transgene também foi modificado na nova vacina. O fragmento de proteína Spike foi escolhido para que a maioria dos anticorpos produzidos contra ele sejam anticorpos neutralizantes. Além disso, o transgene foi otimizado, o que resultou em um aumento significativo em sua expressão: o transgene é expresso 26 vezes mais forte que a seqüência natural normal de nucleotídeos deste gene.

Gradualmente, podem aparecer anticorpos para vacinas vetoriais já registradas (para vetores baseados em adenovírus Ad5 e Ad26). Anticorpos contra o rAAV também estão se formando, mas estudos agora mostram que sua presença não tem efeito sobre a eficácia da imunização, e o número de anticorpos contra capsids - o envelope proteico do vírus rAAV - cai muito rapidamente, dentro de dois meses. Em outras palavras, pode-se supor que a eficácia da vacinação repetida com a nova vacina Biocad não irá diminuir, explicou a empresa.

A Biocad observa que as vacinas baseadas nesta tecnologia não estão atualmente registradas em nenhum lugar do mundo.

OUTRAS VANTAGENS DA NOVA VACINA

Primeiramente, a BCD-250 não deve causar efeitos colaterais ou eles aparecerão de uma forma muito suave e suave, disse a empresa. Segundo, há uma chance de que o sistema imunológico "pule" o vírus adeno-associado e se concentre inteiramente no combate ao SARS-CoV-2 - o que, por sua vez, dará uma imunidade mais confiante e sustentada.

Além disso, a vacina tem outra propriedade: é muito fácil de ser atualizada. Isto significa que cada novo lote pode ser montado como um "kit de construção": cada vez "costura" dentro exatamente da cepa do coronavírus que é considerada a mais perigosa ou mais difundida no momento. Assim, a nova vacina já foi otimizada para a presença da cepa "delta".

RESULTADOS DO ESTUDO PRÉ-CLÍNICO

O BCD-250 já passou por testes pré-clínicos, que confirmaram sua eficácia e segurança. Em particular, os estudos demonstraram que a imunização leva à formação de um grande número de anticorpos específicos capazes de neutralizar o vírus vivo do SARS-CoV-2. Após a administração da vacina, amostras de soro de animais experimentais tiveram uma capacidade de neutralização do SRA-CoV-2 no mesmo nível e, em alguns casos, até mais alta do que as amostras de soro de humanos que tinham experimentado a doença. Um alto título de anticorpos foi atingido já no 21º dia após uma única administração da vacina.

TESTES VOLUNTÁRIOS PARA A VACINA

Com base nos resultados dos ensaios, a vacina BCD-250 foi aprovada para ensaios clínicos. O início está previsto para 2021-2022 e o recrutamento de voluntários deverá começar em breve. Os voluntários serão vacinados e monitorados em dois centros médicos em São Petersburgo. Os testes, como relatado anteriormente, serão concluídos até o final de 2026.

A Biocad explicou que o ensaio da vacina durará "o tempo que for necessário": é necessário apenas obter dados confiáveis sobre os parâmetros de segurança e eficácia da tecnologia "revolucionária". Os ensaios serão conduzidos da forma mais aberta possível, informando a comunidade científica dos resultados em tempo real e envolvendo os principais especialistas internacionais, disseram eles.

Fabricado na Rússia // Fabricado na Rússia

Autor: Karina Kamalova