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独家:百奥泰分享针对covid-19的新型BCD-250疫苗的细节

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独家:百奥泰分享针对covid-19的新型BCD-250疫苗的细节

将由生物技术公司Biocad("俄罗斯制造 "项目的参与者)开发和测试的抗冠状病毒感染的新型BCD-250疫苗不会引起任何明显的副作用,此外,它可以很容易地适应于对抗新的毒株,目前最危险的毒株。

俄罗斯制造 "编辑部了解到这种新的大流行病疫苗的其他细节,到目前为止,它在世界任何地方都没有竞争对手。阅读这篇文章,了解BCD-250与其他疫苗的不同之处、其特点、优势和试验。

什么是BCD-250

BCD-250是一种基于腺相关病毒(rAAV)的改良重组载体,Biocad的新闻处解释说。它们携带编码SARS-CoV-2病毒的Spike蛋白片段的核苷酸序列。这也是在病毒外壳中形成尖状突起的蛋白质,形成其 "冠"。当疫苗进行肌肉注射时,载体穿透组织细胞,使身体对分泌的蛋白质产生抗体,并形成持续的免疫反应,防止由病毒引起的covid-19疾病的发展。

与其他疫苗不同

据认为,基于rAAV的载体是将遗传物质送入人体细胞的最安全系统之一,因为rAAVs与任何疾病的发病机制没有关系。它们没有被纳入人类基因组,也没有能力在体内繁殖或与 "野生型 "菌株重组。rAAV载体只是一个蛋白质包膜,编码病毒穗蛋白片段的核酸通过该包膜进入细胞。载体DNA只存在于rAAV最初输送它的细胞中,其寿命与细胞的寿命相等。因此,由载体传递的转基因--一个外来的DNA片段--的表达是有时间限制的,使疫苗更加安全。

新疫苗中的转基因本身也被修改了。我们选择了Spike-蛋白片段,以便针对它产生的大多数抗体是中和抗体。此外,对转基因进行了优化,使其表达量大大增加:转基因的表达量比该基因的正常天然核苷酸序列强26倍。

逐渐地,已经注册的载体疫苗(基于腺病毒Ad5和Ad26的载体)的抗体可能出现。针对rAAV的抗体也在形成,但现在的研究表明,它们的存在对免疫效果没有影响,而且针对capsids(rAAV病毒的蛋白包膜)的抗体数量下降得非常快,在两个月之内。该公司解释说,换句话说,可以假定重复接种新的Biocad疫苗的有效性不会降低。

Biocad指出,基于这种技术的疫苗目前在世界任何地方都没有注册。

新疫苗的其他优势

该公司说,首先,BCD-250应该不会引起副作用,或者它们会以非常温和的形式出现。其次,免疫系统有可能 "跳过 "腺相关病毒,完全专注于对抗SARS-CoV-2--这反过来将给予更自信和持续的免疫力。

此外,该疫苗还有一个特性:它非常容易升级。这意味着每一批新疫苗都可以像 "建筑套件 "一样进行组装:每次 "缝 "进去的正是目前被认为是最危险或最普遍的冠状病毒菌株。因此,新疫苗已经针对 "delta "毒株的存在进行了优化。

临床前研究结果

BCD-250已经进行了临床前试验,证实了其有效性和安全性。特别是,这些研究表明,免疫导致了大量能够中和SARS-CoV-2活病毒的特异性抗体的形成。在注射疫苗后,实验动物的血清样本对SARS-CoV-2的中和能力达到了相同的水平,在某些情况下甚至高于经历过该疾病的人类的血清样本。在单次注射疫苗后的第21天就达到了高抗体滴度。

疫苗的志愿者测试

根据试验结果,BCD-250疫苗已被批准进行临床试验。计划在2021-2022年开始,预计不久将开始招募志愿者。志愿者们将在圣彼得堡的两个医疗中心接受疫苗接种和监测。正如之前报道的那样,试验将在2026年底前完成。

Biocad公司解释说,疫苗试验将持续 "必要的时间":这只是为了获得关于 "突破性 "技术的安全参数和有效性的可靠数据。他们说,试验将尽可能公开进行,实时向科学界通报结果,并让国际知名专家参与。

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作者。卡琳娜-卡马洛娃



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