Biotechnologiebedrijf BIOCAD (deelnemer aan het project Made in Russia)) is een van de belangrijkste producenten van pandemische vaccins covid-19waar de wereld nu al bijna twee jaar mee worstelt. Het bedrijf produceert niet alleen Spoetnik, maar plant ook al klinische proeven met een eigen vaccin tegen het coronavirus BCD-250.. Samen met uitgebreid werk tegen covid-19, blijft BIOCAD geneesmiddelen produceren die bedoeld zijn om mensen met ernstige ziekten, waaronder kanker, te helpen.

Dit jaar. BIOCAD viert zijn 20ste verjaardag. In die tijd is een klein farmaceutisch familiebedrijf uitgegroeid tot een biotechgigant. Hoe het grootste farmaceutische bedrijf van het land werkt, welke innovaties het gebruikt en welke transformatie het nu ondergaat - vertelde de redactie van Made in Russia aan de adjunct-directeur-generaal voor bedrijfszaken en communicatie BIOCAD Alexei Torgov.

- Hoe is BIOCAD ontstaan? Hoe moeilijk was het om een biotechbedrijf in Rusland op te richten? Biotech bedrijf in Rusland?

- In het kort, BIOCAD begon met de wens om de wereld te veranderen en het Centrum voor Immunologie in Lyubuchany (op basis van een voormalig onderzoeksinstituut); daar werd ons eerste laboratorium opgericht in 2001. In die tijd was er geen biotechnologische industrie in Rusland, en de situatie in het land was behoorlijk gespannen, maar Dmitry Valentinovich (CEO van BIOCAD) koos voor dit riskante pad en maakte geen fout.

Aanvankelijk was het de bedoeling om een klein farmaceutisch familiebedrijf op te richten dat mensen zou helpen en tegelijkertijd voor wat inkomsten en stabiliteit zou zorgen, maar de eerste winst werd pas na 6 jaar hard en onophoudelijk werken behaald. Daarna begon ons bedrijf actief te groeien en zich in alle opzichten te ontwikkelen: we verhuisden van Moskou naar St. Petersburg, openden grote produktiefaciliteiten en begonnen met internationale expansie.

- Hoeveel medicijnen en voor welk doel heeft u nu in uw bedrijfscatalogus?

- BIOCAD produceert geneesmiddelen voor de behandeling van oncologische, auto-immuun-, infectie- en andere maatschappelijk belangrijke ziekten. Onze productportefeuille bestaat momenteel uit 61 geneesmiddelen, waarvan 22 biologische geneesmiddelen. Wij bevinden ons nu in de laatste fase van de transformatie - van een bedrijf dat biosimilars en generieke geneesmiddelen produceert tot een bedrijf dat zijn eigen originele geneesmiddelen produceert. Dit is geen gemakkelijke taak en een grote uitdaging voor alle medewerkers van het bedrijf, maar het grootste deel van deze moeilijke weg is al afgelegd.

Nu hebben we 9 originele geneesmiddelen in onze portefeuille. Vanaf 2019 zijn er drie innovatieve BIOCAD-originals op basis van monoklonale antilichamen op de markt gekomen. Dit zijn netakimab, geregistreerd voor de indicaties van matige tot ernstige plaque psoriasis, actieve psoriatische artritis en actieve ankyloserende spondylitis. Ook de eerste originele Russische PD-1-remmer proglolimab voor de behandeling van een van de meest agressieve soorten kanker - metastatisch of inoperabel melanoom. En levilimab, gebruikt voor de therapie van reumatoïde artritis en pathogenetische therapie van het cytokine-afgiftesyndroom in het ernstige verloop van een nieuwe coronavirusinfectie (COVID-19).

- Welke innovaties past u toe in uw werk?

- Wetenschap en innovatie is onze belangrijkste drijfveer. We proberen de nieuwste ontwikkelingen in alle bedrijfsprocessen te verwerken, van state-of-the-art apparatuur in de productie tot out-of-the-box benaderingen in de ontwikkeling. In 2019 hebben we bijvoorbeeld de Agile-methodologie geïmplementeerd in onze R&D-centra. Nu duurt het niet langer dan 1,5 jaar om één generiek product te ontwikkelen (voorheen kon dat tot 4 jaar duren). Hierdoor konden we de ontwikkeling van vier eiwitprojecten, één laagmoleculair, en één genotherapeutisch geneesmiddel binnen een jaar versnellen.

- Werkt u samen met buitenlandse partners op het gebied van ontwikkeling en levering? Hoeveel landen importeren uw producten en welke?

- BIOCAD is voortdurend in onderhandeling met andere landen over de levering van onze producten.

Aan de hand van het aantal contracten kunnen we zeggen dat deze onderhandelingen succesvol zijn: onze geneesmiddelen worden naar 30 GOS- en niet-GOS-landen geëxporteerd. We werken ook samen met buitenlandse partners. Zo hebben we in 2019 een overeenkomst getekend met de Chinese holding Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) om een joint venture op te richten voor onderzoek en marketing van innovatieve geneesmiddelen in China.

Daarnaast nemen we deel aan het proces van technologische overdracht van Sputnik V naar het verre buitenland.

- Hoe heeft de pandemie uw bedrijf beïnvloed?

- We hebben ons snel kunnen aanpassen aan de nieuwe realiteit en hebben in de kortst mogelijke tijd de massaproductie van het vaccin Spoetnik V opgestart, nadat we verschillende productiecomplexen hadden omgebouwd. Tegelijk hebben we ons engagement tegenover patiënten en medische instellingen behouden om de nodige hoeveelheden geneesmiddelen te leveren voor de behandeling van oncologische en auto-immuunziekten, onze belangrijkste productiegebieden.

Tegelijkertijd werd ons oorspronkelijke geneesmiddel levilimab opgenomen in de aanbevelingen van het Russische Ministerie van Volksgezondheid voor behandeling, diagnostiek en preventie van coronavirusinfectie als het geneesmiddel dat is aangewezen voor patiënten met matig tot ernstig COVID-19 als proactieve therapie.

Tegelijkertijd hebben wij ons eigen vaccin ontwikkeld voor de preventie van COVID-19 en in juli van dit jaar hebben wij goedkeuring gekregen om klinische proeven van fase I en fase II uit te voeren. Ons vaccin is gebaseerd op een adeno-geassocieerd virus en er is momenteel geen vaccin op basis van deze technologie geregistreerd in de wereld.

- Wat motiveert u om te werken op een dergelijk gebied, dat verband houdt met de nationale veiligheid?

- Al onze medewerkers delen een gemeenschappelijke missie - wij willen het leven van mensen verbeteren en verlengen. Ons bedrijf kan dat doen door efficiënte, veilige en toegankelijke complexe oplossingen te bieden op het gebied van geneesmiddelenvoorziening.

Made in Russia / Gemaakt in Rusland

Auteur: Karina Kamalova