Firma biotechnologiczna BIOCAD (uczestnik projektu Made in Russia)) jest jednym z wiodących producentów szczepionek pandemicznych covid-19z którą świat zmaga się już od prawie dwóch lat. Firma nie tylko produkuje Sputnik, ale już planuje próby kliniczne własnej szczepionki przeciwko koronawirusowi BCD-250.. Obok szeroko zakrojonych prac przeciwko Covid-19, BIOCAD kontynuuje produkcję leków, które mają pomóc ludziom cierpiącym na poważne choroby, w tym nowotwory.

W tym roku. BIOCAD obchodzi swoje 20-lecie. W tym czasie mała, rodzinna firma farmaceutyczna wyrosła na biotechnologicznego giganta. Jak działa największa w kraju firma farmaceutyczna, jakie innowacje stosuje i jaką transformację przechodzi obecnie - opowiedział redakcji Made in Russia zastępca dyrektora generalnego ds. korporacyjnych i komunikacji BIOCAD Aleksiej Torgow.

- Jak powstał BIOCAD? Jak trudno było uruchomić firmę biotechnologiczną w Rosji? Firma biotechnologiczna w Rosji?

- Krótko mówiąc, BIOCAD powstał z chęci zmiany świata i Centrum Immunologii w Lubuszanach (na bazie dawnego instytutu badawczego); tam właśnie w 2001 roku powstało nasze pierwsze laboratorium. W tym czasie w Rosji nie było przemysłu biotechnologicznego, a sytuacja w kraju była dość napięta, ale Dmitrij Walentynowicz (Prezes Zarządu BIOCAD) wybrał tę ryzykowną drogę i nie popełnił błędu.

Początkowo planowano stworzyć małą rodzinną firmę farmaceutyczną, która pomagałaby ludziom, a jednocześnie zapewniała pewien dochód i stabilność, ale pierwszy zysk udało się uzyskać dopiero po 6 latach ciężkiej i ciągłej pracy. Po tym czasie nasza firma zaczęła aktywnie rosnąć i rozwijać się we wszystkich aspektach: przenieśliśmy się z Moskwy do Sankt Petersburga, otworzyliśmy duże zakłady produkcyjne i rozpoczęliśmy ekspansję międzynarodową.

- Ile leków i o jakim przeznaczeniu znajduje się obecnie w katalogu Państwa firmy?

- BIOCAD produkuje leki do leczenia chorób onkologicznych, autoimmunologicznych, zakaźnych i innych ważnych społecznie chorób. Nasze portfolio produktowe składa się obecnie z 61 leków, z czego 22 to leki biologiczne. Obecnie znajdujemy się na ostatnim etapie transformacji - od firmy produkującej leki biopodobne i generyczne do firmy produkującej własne leki oryginalne. To niełatwe zadanie i duże wyzwanie dla wszystkich pracowników firmy, ale zasadnicza część tej trudnej drogi została już pokonana.

Obecnie w naszym portfolio mamy 9 leków oryginalnych. Od 2019 roku na rynek weszły trzy innowacyjne oryginały BIOCAD oparte na przeciwciałach monoklonalnych. Są to netakimab, zarejestrowany we wskazaniach umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów oraz aktywnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Także pierwszy rosyjski oryginalny inhibitor PD-1 proglolimab do terapii jednego z najbardziej agresywnych typów nowotworów - przerzutowego lub nieoperacyjnego czerniaka. Oraz levilimab, stosowany w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów i terapii patogenetycznej zespołu uwalniania cytokin w ciężkim przebiegu nowego zakażenia koronawirusem (COVID-19).

- Jakie innowacje stosujecie w swojej pracy?

- Nauka i innowacje są naszą główną siłą napędową. Staramy się uwzględniać najnowsze osiągnięcia we wszystkich procesach biznesowych, od najnowocześniejszego sprzętu w produkcji po nieszablonowe podejścia w rozwoju. Na przykład w 2019 roku wdrożyliśmy metodologię Agile w naszych centrach badawczo-rozwojowych. Teraz opracowanie jednego produktu generycznego zajmie nie więcej niż 1,5 roku (wcześniej nawet do 4 lat). Pozwoliło nam to w ciągu roku przyspieszyć rozwój czterech projektów białkowych, jednego niskocząsteczkowego i jednego leku genoterapeutycznego.

- Czy współpracują Państwo z partnerami zagranicznymi w zakresie rozwoju i dostaw? Ile krajów importuje wasze produkty i które z nich?

- BIOCAD stale prowadzi negocjacje z innymi krajami w sprawie dostaw naszych produktów.

Liczba kontraktów pozwala nam powiedzieć, że te negocjacje są udane: nasze leki są eksportowane do 30 krajów WNP i spoza WNP. Współpracujemy również z partnerami zagranicznymi. Na przykład, w 2019 roku podpisaliśmy umowę z chińskim holdingiem Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) w celu utworzenia spółki joint venture, której celem będzie prowadzenie badań i wprowadzanie na rynek leków innowacyjnych w Chinach.

Ponadto, uczestniczymy w procesie transferu technologicznego Sputnika V do dalekiej zagranicy.

- Jak pandemia wpłynęła na Państwa firmę?

- Udało nam się szybko dostosować do nowych realiów i uruchomić masową produkcję szczepionki Sputnik V w możliwie najkrótszym czasie, po przezbrojeniu kilku kompleksów produkcyjnych. Jednocześnie utrzymaliśmy nasze zobowiązanie wobec pacjentów i instytucji medycznych do zapewnienia niezbędnej ilości leków do leczenia chorób onkologicznych i autoimmunologicznych, czyli naszych podstawowych obszarów produkcji.

W tym samym czasie nasz lek oryginalny levilimab został wpisany do rekomendacji rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia w zakresie leczenia, diagnostyki i profilaktyki zakażeń koronawirusowych jako lek wskazany dla pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią COVID-19 w ramach terapii proaktywnej.

Równolegle prowadzimy prace nad własną szczepionką do profilaktyki COVID-19 i w lipcu br. uzyskaliśmy zgodę na przeprowadzenie badań klinicznych I i II fazy. Nasza szczepionka oparta jest na wirusie adeno-asocjowanym, a żadna szczepionka oparta na tej technologii nie jest obecnie zarejestrowana na świecie.

- Co motywuje Państwa do pracy w takiej dziedzinie, która jest związana z bezpieczeństwem narodowym?

- Wszystkich naszych pracowników łączy wspólna misja - chcemy poprawiać i przedłużać ludzkie życie. Nasza firma może tego dokonać poprzez dostarczanie skutecznych, bezpiecznych i dostępnych kompleksowych rozwiązań w zakresie zaopatrzenia w leki.

Made in Russia / Wyprodukowano w Rosji

Autor: Karina Kamalova